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再怎么攀亲带故也无法提升高端疫苗公信力

发布日期:2021-12-31 04:37   来源:未知   阅读:

  台卫福部门七天火速保送高端疫苗上市,外界对这支黑箱疫苗不仅高度质疑其保护效力,也不满审查不符国际标准,业者除连日提告,又展开攀亲带故的话术来营销自家产品。继“与莫德纳系出同门”、“与NOVAVAX是孪生兄弟”,现在为了“免疫桥接”,又扯上子宫颈癌疫苗(HPV疫苗)和流感疫苗,抱怨说人家早就这么做,“合理的免疫桥接也算是三期”。

  高端老总陈灿坚用早已取得药证并全球大量施打的产品,来为自家实验未完成的新冠疫苗背书,实在“居心叵测”,而且也欺负民众专业水平。他不知道,蒙高端特权闯关影响,全台民众早已具备疫苗专业知识,而且比他更专业、诚实的专业学者已发布多篇文章,说明免疫桥接并不适用于新型疫苗,常规作法更不是用于两种不同技术平台。学者所引用例子,正是HPV疫苗和流感疫苗。

  HPV与流感疫苗与高端新冠疫苗唯一交集,就是同属次蛋白疫苗,但前两者的免疫桥接,是针对乳突病毒、流感病毒不同病毒株作疫苗修改时使用。美国FDA同意,在同一支疫苗针对突变株做修改时,可以用免疫桥接的方式,比较原始疫苗与新世代疫苗。显而易见,陈灿坚的攀亲带故,只是在鱼目混珠。

  岛内多位学者指出,除非是非常近似的同一类平台疫苗(如同为mRNA、或同为蛋白质疫苗平台),否则其引发的免疫反应、跟遇到病毒时产生的反应,很可能不相同。

  但看看卫福部门替高端量订作的EUA审查,是和腺病毒疫苗AZ相比,这是无知还是替高端找个最容易的靶?全球除大陆之外,另一支次蛋白疫苗NOVAVAX还在作三期临床;就算要桥接,高端根本没有符合国际标准的比较对象。业者所谓“合理的免疫桥接也算三期”,说好听是自吹自擂,其实是无中生有。

  无论高端或是指挥中心某专家宣称“一定可应付Delta”,都是没有科学根据的卖药广告,对比官方把所有审查都关在密室进行,只会让人更怀疑高端的质量有不可告人之处。陈总若有难言之隐,无法把所有数据摊在阳光下接受检验,那就专心管好自家品管,别再发生送到食药部门的成品被退货。连不合格产品都能出厂交货,就算你和知名疫苗攀亲带故,公信力也没救了。

  刘宏恩表示,这近一年来的台湾自产疫苗纷争很多是因为不公开、不透明的作业方式和标准,以及不断滚动式甚至浮动式出现的审查标准和专家会议人选,还有失去分际的扶植宣传所造成的各种疑虑与公信力上的伤害。(台湾《中时电子报》资料照) 台湾自产高端疫苗通过EUA(紧急用户许可证),台当局卫福部门也允许高端项目生产,台湾政治大学法律学系副教授、卫福部门“疾...

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